2025年2月15日至16日，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）专家组6人莅临我院，对陕西省临床检验中心（以下简称“省临检中心”）的能力验证（室间质评）质量管理体系实施现场评审。经过两天严谨细致的现场评审与考核，专家组一致认定，省临检中心的管理体系及技术能力符合《能力验证提供者认可准则》（ISO17043）要求，本次申请的94个能力验证项目顺利通过现场评审。这标志着我院成为了全国第5家同时获得ISO 15189医学实验室质量和能力认可及ISO 17043能力验证计划提供者双认可的机构。

本次评审专家组包括CNAS能力验证高级主管贾汝静、国家卫健委临床检验中心张传宝副主任、湖北省临床检验中心曾明副主任、上海市临床检验中心郭晓俊教授、首都医科大学附属北京友谊医院赵晓涛主任及首都医科大学附属北京世纪坛医院陈亮主任。

2月15日上午召开了现场评审首次会议。评审组组长张传宝副主任主持会议，并详细介绍了评审流程、范围及专家组分工，明确了评审目的。陕西省卫生健康委员会师中荣二级巡视员、我院王建华副院长分别致辞。我院医务处张小玲处长、第二临床党总支书记强华、门诊医技管理处处长周延萍及省临检中心主任张利侠、名誉主任魏力强、副主任谢小娟、检验科各专业组组长和全体工作人员参加会议。

会上，CNAS高级主管贾汝静介绍了CNAS认可工作概况与国际互认的进展，以及近年来国内国际能力验证提供者认可的现状、发展与重要意义。王建华副院长对评审专家组表示欢迎，指出临床检验结果互联互通的关键在于质量保障，能力验证是检验质量的核心环节。医院高度重视此次评审，将全力配合，期望通过评审助力省临检中心改进提升。师中荣二级巡视员指出陕西省积极开展医疗卫生健康事业的对外交流，尤其在推动西北五省及周边地区健康水平提升发挥着重要作用。此次评审对提升陕西省临床检验水平、推动区域检验结果互认意义重大。随后，张利侠主任汇报了省临检中心基本情况、质量管理体系建设与运行、持续改进工作及管理职能。省临检中心自1984年开展能力验证计划，2024年参加实验室达1119家，同时承担检验结果互认、人员培训及《现代检验医学》杂志社等工作。中心于2019年开始筹备能力验证提供者（PTP）认可并于2024正式向CNAS提交认可申请。严格按准则实施能力验证计划，确保对参加实验室检测结果的评价科学、公正、有效、及时。

会议结束后，评审专家组在张利侠主任及相关技术人员陪同下，对省临检中心主要工作场所进行了为期2天的全面的现场评查，范围包括中心质量管理体系文件、人员管理、设备设施的控制、能力验证实施记录、内部审核及管理评审等资料。评审中重点审查了能力验证计划的整体策划、能力验证物品的均匀性和稳定性检验、统计分析、能力验证报告等技术环节的运作，并考核了申请能力范围内所有关键技术人员。

2月16日下午，现场评审末次会议顺利召开。评审专家对评审过程中发现的问题一一作了陈述。张传宝组长宣读了评审报告，并代表评审组对省临检中心在能力验证工作中的管理水平、技术能力、人员素质和文化建设给予充分肯定，同时指出本次评审发现的不符合项，要求各相关专业认真分析原因，按期完成整改，推动PTP质量管理体系更加规范、有效运行。经过两天的评审，评审专家组一致认为省临捡中心的PTP质量管理体系运行、人员资源配置、能力验证运作等方面符合认可准则的要求并能有效运行，同意向CNAS推荐本次申请认可的所有项目获得认可。

王建华副院长作表态发言，感谢评审专家组的悉心指导与辛勤付出，表示医院将持续支持省临检中心工作，严格按照准则要求整改落实发现的问题和建议，全面提升省临检中心质量与服务水平，为临床检验结果互联互通奠定基础。张利侠表示中心将对专家组本次提出的问题逐一整改，举一反三，不断完善质量管理体系，规范能力验证活动，提升管理与服务能力，为全省临床实验室提供更优质的能力验证服务。

本次评审工作的顺利完成，是我院继获得CNAS医学实验室（ISO 15189）认可之后的又一个重要的里程碑。未来，我院省临检中心将为陕西省区域内及省外医疗机构实验室提供满足国际标准的室间质量评价服务，为医学实验室、卫生健康管理部门和相关方提供优质的能力验证服务，更好地发挥临检中心的督导和能力提升作用，积极促进检验结果互认，确保检验结果的同质化，为人民群众看病就医提供更优质的服务。