为进一步强化临床试验质量管理，规范研究流程，2月27日下午，临床试验机构办公室举办“药物及医疗器械临床试验质控专题培训”，全院100余名专业组质控员及研究助理参与活动。本次培训聚焦我院临床试验项目中存在的问题，旨在通过深入剖析和专业指导，系统提升质控员对临床试验质量把控的能力，为医院科研高质量发展注入新动力。本次培训重点围绕近期院内项目稽查中发现的共性问题展开，包括方案执行偏离、原始记录不规范、不良事件上报滞后等。会上，机构办朱娜主任强调，临床试验质量是数据的生命线，直接关系患者安全、研究可信度及专业组的学术影响力。要进一步提高临床试验质量和效率，推动我院临床试验顺利开展。随后，稽查专家黄慧结合实际案例，详细解读了临床试验项目中常见的问题，涵盖授权分工、方案执行、安全性信息记录、数据管理、试验药物管理等多个关键环节，深入浅出地分析了问题产生的原因，并提出了切实可行的解决方案。质控员们积极参与讨论，分享工作中的经验与困惑，现场气氛热烈。

临床试验质量是确保试验结果科学性、可靠性的基石。高质量的临床试验不仅能为新药研发、医疗器械创新提供有力支持，还能为临床实践提供循证医学依据，推动医学进步。在临床试验过程中，严格的质量控制能够有效减少偏差和误差，保障受试者的安全与权益，增强试验数据的可信度，从而为药物和医疗器械的审批与应用奠定坚实基础。我院一直高度重视临床试验工作，不断加强机构建设和管理，优化工作流程，提升质量控制水平。此次培训活动的开展，再次彰显了医院对临床试验质量的严格要求和持续改进的决心。未来，医院将继续秉持科学、严谨的态度，推动临床试验工作高质量发展，为医学事业的进步贡献积极力量。