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等级复审应知应会第三十四期之药学管理篇(一)
来源: 发布时间:2024-11-14 08:53:52 

1.麻醉药品及精神药品是什么?

麻醉药品是指对中枢神经有麻醉作用,连续使用后易产生生理依赖性、能成瘾癖的药品。用于镇痛,包括阿片类、可卡因类、大麻类、合成麻醉药及列入国家《麻醉药品目录》的其他易成瘾癖的药品、药用原植物及其制剂。

精神药品是指直接作用于中枢神经系统使之兴奋或抑制,连续使用能产生精神依赖性的药品。依据人体对精神药品产生的依赖性和危害人体健康的程度,将其分为一类和二类精神药品。

2.麻醉药品、第一类精神药品管理模式?

麻醉药品、第一类精神药品管理实行“三级五专”管理模式。

三级管理:药库-药房-临床科室;五专管理:专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记。

麻醉药品专柜应当使用双锁保险柜,实行双人双锁管理。药品入库双人验收,出库双人复核,做到账物相符。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年,专用处方保存3年。保存期满后,经医疗机构主要负责人批准、登记备案,方可销毁。医疗机构设立麻醉、第一类精神药品周转柜,周转柜应当每天结算。储存区域设有防盗设施和安全监控系统。加强手术室药品安全防范,安装视频监控装置,以监控取药及回收药品等行为。相关监控视频保存期限原则上不少于180天。

3.如何获得麻精药品处方权、调配权?

医疗机构对本单位执业医师进行培训、考核,经考核合格的,授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格。药师经相应的培训、考核后方能取得麻、精药品调剂权。

4.麻醉药品和精神药品处方用纸如何规定?

麻醉药品和第一类精神药品处方用纸为淡红色,右上角标注“麻、精一”。第二类精神药品处方印刷用纸为白色,右上角标注“精二”。

5.门诊长期使用麻、精类药品患者如何管理?

门诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻、精类药品的,首诊医师应当亲自诊查患者,建立相应的病历,要求其签署《知情同意书》。病历中应当留存下列材料复印件:二级及以上医院开具的诊断证明;患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件;为患者代办人员身份证明文件。医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门(急)诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者,每3个月复诊或者随诊一次。

6.麻醉药品、第一类精神药品处方量如何管理?

门(急)诊患者使用麻、精一注射剂每张处方为一次常用量,控缓释制剂每张处方不得超过7日常用量;其他剂型,每张处方不得超过3日常用量。

门(急)诊癌症疼痛、中重度慢性疼痛患者使用麻、精一注射剂,每张处方不得超过3日常用量,控缓释制剂每张处方不得超过15日常用量,其他剂型每张处方不得超过7日常用量。癌痛患者日剂量不受极量限制,为个体所需的安全日剂量。

住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具,每张处方为1日常用量。

除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外,麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用。

盐酸哌替啶处方为1次常用量,仅限医疗机构内使用。

7.WHO推荐使用的镇痛药三阶梯用药的具体内容是什么?WHO推荐的癌痛三阶梯镇痛治疗原则是什么?

第一阶梯用药:非甾体类抗炎药,适用于轻中度患者,代表药物有吲哚美辛、双氯芬酸钠等。

第二阶梯用药:为弱阿片类药物,可合用非甾体类抗炎药及辅助药物,主要用于中度疼痛病人,代表药物有可待因、曲马多等。

第三阶梯用药:强阿片类镇痛药,代表药物吗啡、芬太尼、羟考酮等。

WHO推荐的癌痛三阶梯镇痛治疗原则:(1)首选口服给药;(2)按阶梯给药;(3)按时给药;(4)个体化给药;(5)注意具体细节。

8.门诊患者及住院病区空安瓿及废贴如何处理?

门诊患者使用麻醉药品、第一类精神药品时,药师再次调配时,应当要求患者将原批号的空安瓿或者用过的贴剂交回药房,由药房记录收回的空安瓿或者废贴数量。医疗机构内各病区、手术室等调配使用麻醉药品、第一类精神药品时,应收回空安瓿及废贴,核对批号和数量,并作记录。

9.病区剩余的麻醉药品、第一类精神药品药液及患者不再需要使用麻醉药品、第一类精神药品时,剩余药品应如何处理?

对于未使用完的注射液和镇痛泵中的剩余药液,由医师、药师或护士在视频监控下双人进行倾泻入下水道等处置,并逐条记录。

当患者不再使用麻醉药品、第一类精神药品时,医疗机构应当要求患者将剩余的麻醉药品、第一类精神药品无偿交回医疗机构,由医疗机构按照规定销毁处理。

《麻醉药品和精神药品管理条例(2016年修订版)》第六十一条:医疗机构对存放在本单位的过期、损坏麻醉药品和精神药品,应当按照本条规定的程序向卫生主管部门提出申请,由卫生主管部门负责监督销毁。

10.药品类易制毒化学品管理制度?

药品类易制毒化学品(简称易制毒药品),是指《易制毒化学品管理条例》中确定的麦角胺、麻黄素等物质,包括可能存在的盐类、原料药其单方制剂,纳入麻醉药品管理范畴,对其采购须向省级卫生部门申请办理《麻醉药品、第一类药品购用印鉴卡》,须实行专库储存,双人双锁,应当有安全防盗防火设施,并配有监控及报警装置。实行入库双人验收,出库双人复核,并填写入库、出库双人记录单,做到账物相符。专用账册保存期限应自易制毒药品期满之日起不少于2年。

14、调配存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超过常用剂量等可能引起用药安全问题的处方时,应该如何处理?

答:应当由处方医生确认(“双签字”)或重新开具处方后方可调配。

15、调配含有毒性中药饮片的处方有哪些规定?

答:每次处方剂量不得超过二日极量。对处方未注明“生用”的,应给付炮制品。如在审方时对处方有疑问,必须经处方医生重新审定后方可调配。处方保存两年备查。

16、调配含有罂粟壳的处方有哪些规定?

答:罂粟壳不得单方发药,必须凭有麻醉药处方权的执业医师签名的淡红色处方方可调配,每张处方不得超过三日用量,连续使用不得超过七天,成人一次的常用量为每天3—6克。处方保存三年备查。

17、开具中药饮片处方对医师的资质要求?

答:(1)中医/中西医结合类别医师

(2)参加省级以上西医学中医培训班,取得相应证书

(3)拥有《传统医学师承出师证书》

21.门诊可否使用特殊级抗菌药物?

答:特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。

23.抗肿瘤药物临床合理应用管理指标包括哪些?

答:(一)抗肿瘤药物分级管理制度执行情况;

(二)限制使用级和普通使用级抗肿瘤药物的使用率;

(三)抗肿瘤药物使用金额占比;

(四)抗肿瘤药物处方合理率与干预率;

(五)抗肿瘤药物不良反应报告数量及报告率;

(六)抗肿瘤药物临床应用监测及相关数据上报情况。


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