3月6日,神经内三科正式开启了一项全球多中心药物临床试验。该项目题目为“一项在存在认知和功能下降风险的早期阿尔茨海默病受试者中评价Remternetug与安慰剂的研究”,旨在评估新型单克隆抗体Remternetug在早期阿尔茨海默病患者中的安全性和有效性,为这一全球性难题带来新的治疗希望。GCP办公室朱娜主任、磁共振室雷晓燕主任、神经内一科张虹主任医师、神经内二科郭晓敏副主任等参加启动会。
会上,项目主要研究者(PI)神经内三科李锐主任致辞,对所有参与研究的专家和工作人员表示衷心感谢。他指出,阿尔茨海默病是一种常见的神经变性疾病,各种单克隆抗体的研发为阿尔茨海默病治疗开启了新时代。Remternetug通过靶向β-淀粉样蛋白,旨在减缓或阻止阿尔茨海默病的进展,为患者带来新的希望。作为国家高级认知中心、陕西省老年医学临床研究中心,神经内三科也希望为阿尔茨海默病的突破性治疗贡献一份力量。
随后,项目临床研究助理(CRA)详细介绍了Remternetug的研发背景及前期研究结果,对研究方案进行了深入解读,并阐述了研究的设计、入组标准、评估指标及数据管理等方面的内容。项目次要研究者(Sub-I)神经内三科侯辰副主任医师结合研究中心的实际情况,对筛查计划进行了分析和规划,并强调研究将严格按照国际标准进行,确保数据的科学性和可靠性。研究过程中将充分尊重受试者的权益,确保其知情同意和隐私保护。最后,与会专家就研究方案进行了深入讨论,并针对实际操作中的细节问题提出了宝贵建议。大家一致认为,我院的研究者及相关科室已积累了丰富的经验,完全具备顺利开展本项目的条件。
此次启动会的成功举行,标志着Remternetug全球多中心药物临床试验在我院正式拉开帷幕。神经内三科将继续秉持严谨、科学的态度,与各研究中心紧密合作,共同推动阿尔茨海默病治疗领域的进步,为患者提供更加优质的医疗服务。
