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我院药物临床试验机构顺利通过药物临床试验领域药品安全巩固提升行动专项检查
来源:临床试验机构办公室 发布时间:2024-11-21 17:11:49 

根据国家药监局综合司《关于开展药物临床试验领域药品安全巩固提升行动专项工作的通知》要求,11月19日至20日,陕西省药监局药品与疫苗检查中心一行5人对我院药物临床试验机构进行为期2天的专项检查。我院机构主任宋张骏院长、机构办朱娜主任、伦理办公室武敏主任、药物临床试验机构22个专业组负责人、机构办公室全体工作人员参加首次会。

首次会议上,检查组组长宣读了检查通知、检查纪律及检查程序。宋张骏院长对检査组的到来表示欢迎,并对我院临床试验机构发展的设想和规划进行介绍,希望检查组多提宝贵意见和建议。随后朱娜主任、武敏主任分别对药物临床试验机构、伦理委员会的工作开展情况进行了详细汇报。

在为期2天的检査过程中,检査组秉承专业、严谨的态度,依据相关法规和标准分别对机构办、GCP中心药房、伦理办、肿瘤内科专业组、神经内科专业组的硬件设施、管理制度、抢救设备进行实地查看,并对在研的临床试验项目进行随机抽查。反馈会上,检查专家对我院临床试验工作给予高度好评和充分肯定,临床试验机构、伦理委员会、肿瘤内科及神经内科均顺利通过本次专项检查。

以“督”促发展,以“检”促提升。本次专项检查是对临床试验机构全方位、深层次的检阅。机构办将在院领导的大力支持和指导下,继续发挥严谨、细致、认真的工作作风,勠力同心、踔厉奋发,努力提高临床试验的质量和水平,着重提升全国影响力,为医院公立绩效考核成绩提高添砖加瓦。


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