为切实做好GCP最新管理政策和措施的解读与培训,进一步推进我院药物临床试验质量持续提升,9月13日下午,机构办组织22个药物专业组的GCP质控员举办《临床试验项目质控要点及常见问题解读》专题培训。科研处彭宁处长、机构办工作人员、各专业组质控员等相关人员参会,机构办朱娜副研究员主持。
彭宁处长强调,临床试验是快速提升我院每百人科研经费的有力抓手和重要举措,要求各专业组质控员恪守职责、坚守方案、紧跟试验进度,严控项目质量。随后,朱娜副研究员详细解读了国家药监局的最新政策和质量体系构建标准。机构办李静艳副主任护师从现场核查要点、质控要点、常见问题及注意事项等方面进行具体讲解。
开展GCP质控员培训是规范临床试验的重要举措,也是临床试验机构质量控制和质量保证的重要环节。加强对临床试验过程的管理,建立规范化的质控管理模式,明确临床试验管理流程,不但能强化责任意识,切实提高临床试验水平,也能促进试验机构优化管理、提高效率,从而切实保障受试者安全和权益,保证试验数据科学可靠,推动我院临床试验项目高质量实施。
